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标准产品有哪些类型

100次浏览     发布时间:2025-01-13 05:21:22    

标准产品可以根据不同的分类方式进行划分。以下是一些主要的分类类型:

按标准品的特性学科特点分类

化学成分或纯度规范标准品

物理特性规范标准品

工程技术特性标准品

生物化学量标准品

按标准品的用途分类

基准标准品:包括法定基准标准品和内部基准标准品,如中国药品生物制品检定所提供的国家标准品(CP标准品)、美国药典委员会提供的USP标准品等。

工作标准品:包括企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。

杂质标准品:分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。

按产品形态分类

液体标准物质

固体标准物质

同位素标记标准品

基质类标准物质

仪器校准/检定标准品

高纯化学试剂等

按标准品的应用领域分类

药物标准品:用于含量测定中的标准含量。

生物制品标准物质:包括国家生物标准品和国家生物参考品,用于生物活性测定或疾病诊断。

按标准的制定机构分类

国际标准:由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)制定。

国家标准:由国务院标准化行政主管部门制定,分为强制性标准和推荐性标准。

行业标准:由行业主管部门制定,分为强制性标准和推荐性标准。

地方标准:由地方政府或地方标准化机构制定。

这些分类方式并不是相互排斥的,标准产品可以同时属于多个分类。例如,一种标准品可能既是化学成分规范标准品,又属于药检标准品。在选择和使用标准产品时,应根据具体的应用需求和场景来确定最合适的分类。

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